{"id":603715,"date":"2024-11-05T22:20:27","date_gmt":"2024-11-05T22:20:27","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/iso-203872018\/"},"modified":"2024-11-05T22:20:27","modified_gmt":"2024-11-05T22:20:27","slug":"iso-203872018","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/iso\/iso-203872018\/","title":{"rendered":"ISO 20387:2018"},"content":{"rendered":"

Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la comp\u00e9tence, l'impartialit\u00e9 et l'exploitation coh\u00e9rente des biobanques, y compris les exigences en mati\u00e8re de contr\u00f4le qualit\u00e9, pour assurer la qualit\u00e9 appropri\u00e9e des collections de mat\u00e9riels biologiques et des donn\u00e9es associ\u00e9es.<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document est applicable \u00e0 toutes les organisations qui pratiquent le \u00abbiobanking\u00bb pour la recherche et le d\u00e9veloppement, y compris le \u00abbiobanking\u00bb de mat\u00e9riels biologiques issus d'organismes pluricellulaires (par exemple humains, animaux, champignons et v\u00e9g\u00e9taux) et de micro-organismes.<\/p>\n

Les utilisateurs des biobanques, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires, les organisations et les syst\u00e8mes utilisant l'\u00e9valuation par les pairs, les organismes d'accr\u00e9ditation et d'autres entit\u00e9s peuvent \u00e9galement utiliser ce document pour confirmer ou reconna\u00eetre la comp\u00e9tence des biobanques.<\/p>\n

Le pr\u00e9sent document ne s'applique pas aux mat\u00e9riels biologiques destin\u00e9s \u00e0 la production de denr\u00e9es alimentaires\/d'aliments pour animaux, aux laboratoires effectuant des analyses pour la production de denr\u00e9es alimentaires\/d'aliments pour animaux et\/ou \u00e0 une utilisation th\u00e9rapeutique.<\/p>\n

NOTE 1 Des r\u00e9glementations ou exigences internationales, nationales ou r\u00e9gionales peuvent \u00e9galement s'appliquer \u00e0 des sujets sp\u00e9cifiques trait\u00e9s dans le pr\u00e9sent document.<\/p>\n

NOTE 2 Pour les entit\u00e9s ayant \u00e0 traiter des mat\u00e9riels humains acquis et utilis\u00e9s \u00e0 des fins diagnostiques et th\u00e9rapeutiques, l'ISO 15189 et les autres normes cliniques doivent s'appliquer en priorit\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Biotechnologie \u2014 \u00abBiobanking\u00bb \u2014 Exigences g\u00e9n\u00e9rales relatives au \u00abbiobanking\u00bb<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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