{"id":541148,"date":"2024-11-05T16:50:17","date_gmt":"2024-11-05T16:50:17","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-10993-4\/"},"modified":"2024-11-05T16:50:17","modified_gmt":"2024-11-05T16:50:17","slug":"din-en-iso-10993-4","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-10993-4\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 10993-4"},"content":{"rendered":"
Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen zur Beurteilung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut fest. Dieses Dokument enth\u00e4lt: a) eine Klassifizierung von f\u00fcr den Kontakt mit Blut vorgesehenen Medizinprodukten, die nach der Festlegung in ISO 10993-1 auf der bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Verwendung und Dauer des Kontakts beruht; b) die Grundprinzipien, die f\u00fcr die Beurteilung der Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut ma\u00dfgebend sind; c) die Begr\u00fcndung f\u00fcr die strukturierte Auswahl von Pr\u00fcfungen nach bestimmten Kategorien, zusammen mit den Prinzipien und der wissenschaftlichen Grundlage dieser Pr\u00fcfungen. Einzelheiten von Pr\u00fcfanforderungen k\u00f6nnen wegen des eingeschr\u00e4nkten Wissensstandes und der mangelnden Pr\u00e4zision von Pr\u00fcfungen auf Wechselwirkungen von Medizinprodukten mit Blut nicht festgelegt werden. Au\u00dferdem beschreibt dieser Teil von ISO 10993 die biologische Beurteilung im allgemeinen Sinne und braucht nicht unbedingt eine ausreichende Anleitung f\u00fcr Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr ein bestimmtes Medizinprodukt zu sein.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 4: Auswahl von Pr\u00fcfungen zur Wechselwirkung mit Blut<\/b><\/p>\n\n\n
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