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DIN EN ISO 80601-2-67:2021 Edition

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Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten

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DIN 2021-06 71
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Die vorliegende Norm gilt für die Basisisicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines Dosiergeräts für Sauerstoff, das zusammen mit dessen Zubehör dafür vorgesehen ist, durch unterbrochene und mit dem Inspirationsfluss des Patienten abgestimmte Abgabe von Supplementärsauerstoff beim Gebrauch in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung Sauerstoff zu sparen. Diese Norm gilt auch für das Zubehör, das vom Hersteller für den Anschluss an ein Dosiergerät vorgesehen ist, wenn die Eigenschaften dieses Zubehörs die Basissicherheit oder die wesentlichen Leistungsmerkmale des Dosiergeräts beeinträchtigen können. Diese Norm gilt nur für aktive Geräte (z. B. pneumatisch oder elektrisch betrieben), sie gilt nicht für nichtaktive Medizinprodukte (z. B. Nasenbrillen mit Reservoir).*Inhaltsverzeichnis

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