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CAN/CSA-ISO 11140-3:F18:2018 Edition

CAN/CSA-ISO 11140-3:F18:2018 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3 : Systèmes d’indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l’essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur

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CSA 2018 42
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Préface CSA

Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11140-3, Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3 : Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11140-3 (deuxième édition, 2007-03-15), qui porte le même titre.

Domaine d'application

La présente partie de l’ISO 11140 spécifie les exigences relatives aux indicateurs chimiques destinés à être utilisés dans l'essai de pénétration de la vapeur pour les produits emballés, par exemple les instruments et les matériaux poreux. L’indicateur prévu dans cette intention est un indicateur de Classe 2, tel que décrit dans l’ISO 11140-1.

Les indicateurs conformes à la présente partie de l’ISO 11140 sont destinés à être utilisés en association avec l’emballage d’essai normalisé tel que décrit dans l’EN 285. La présente partie de l’ISO 11140 ne prend pas en compte la performance de cet emballage, mais spécifie la performance des indicateurs.

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